ATIKA PHARMA, S.L., es un laboratorio centrado en la salud, con la ambición de mejorar la salud y calidad de vida de las personas, ofreciendo soluciones innovadoras y de calidad que conectan e impulsan la salud.
El objetivo principal del laboratorio es mejorar la salud de las personas proporcionando soluciones preventivas y terapéuticas de alta calidad, respaldadas por rigurosos estudios clínicos y la experiencia de nuestro equipo de científicos y profesionales de la salud. Actualmente cuenta con una variedad de productos tanto de desarrollo propio como licenciados por parte de otras compañías, comercializando y distribuyendo tanto medicamentos como productos sanitarios, cosméticos, complementos alimenticios, AUMEs y Sustitutivos de Comida para el control del peso. Actualmente, ATIKA PHARMA, S.L. tiene previsto el registro de más productos de desarrollo propio y el suministro y exportación de los mismos.
ATIKA PHARMA, S.L. es un Laboratorio especializado en el desarrollo, importación, distribución y comercialización de Cosméticos, Productos Sanitarios, Complementos Alimenticios, Alimentos para Usos Médicos (AUMEs) y Sustitutivos de Comida para el control del peso.
ATIKA PHARMA, S.L. dentro de su Política de Calidad y compromiso con la sostenibilidad, establece como principio fundamental la prevención y reducción de las pérdidas y el desperdicio alimentario en todas las actividades relacionadas con la fabricación subcontratada, almacenamiento, distribución y comercialización de sus productos. La empresa se compromete a cumplir con los requisitos establecidos en la normativa vigente en materia de prevención del desperdicio alimentario, especialmente con lo dispuesto en la Ley 1/2025 de prevención de las pérdidas y el desperdicio alimentario, promoviendo una gestión responsable y eficiente de los recursos a lo largo de toda la cadena de suministro.
ATIKA PHARMA, S.L. cuenta con la Licencia previa de Funcionamiento para fabricación de productos sanitarios (9258-PS) emitida por la AEMPS desde marzo 2026. El roll que desempeñará ATIKA PHARMA, S.L. desde el punto de vista reglamentario del reglamento EU 2017/745, MDD 93/42/CEE y RD 1591:2009 es de fabricante y distribuidor de producto sanitarios.
A su vez, actualmente ATIKA PHARMA, S.L. ejerce de Representante local de Medicamentos en España para la distribución de los Medicamentos en el mercado y se encuentra en proceso de evaluación por la AEMPS para obtener la autorización de Laboratorio Titular de Autorización de Comercialización de Medicamentos y el certificado de cumplimiento BPD de la Unión Europea.
ATIKA PHARMA, S.L. también está enfocada en la fabricación de productos de base farmacéutica a medida para terceros clientes bajo su propia etiqueta o marca o utilizando la marca de ATIKA PHARMA, S.L.
La Política de calidad de ATIKA PHARMA, S.L. está encaminada a garantizar que todos los productos diseñados, fabricados y comercializados satisfagan las expectativas de nuestros clientes y usuarios, nuestras obligaciones contractuales, los requisitos legales y reglamentarios generales y específicos de nuestra actividad, así como para garantizar la mejora continua de los procesos y del SGC.
Para alcanzar este objetivo, la estrategia de actuación de ATIKA PHARMA, S.L. se basa en los siguientes principios y compromisos:
· Garantizar la excelencia en la calidad de realización en los productos diseñados, fabricados y comercializados.
· Entender y satisfacer las necesidades y requisitos de nuestros clientes.
· Entender y cumplir nuestras obligaciones contractuales.
· Mantener un Sistema de Gestión de la Calidad de forma eficaz.
· Asegurar el cumplimiento de los requisitos Legales y Reglamentarios aplicables.
La Dirección General asume la responsabilidad de definir, implantar y mantener esta Política de Calidad, para lo cual, ha implantado un Sistema de Gestión de Calidad conforme a los requisitos de:
· UNE-EN ISO 9001:2015
· UNE-EN ISO 13485:2018
· Reglamento (UE) 2017/745 relativo a los productos sanitarios y Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios en España
· Directiva Europea 93/42/CEE y su modificación 2007/47/CE
· Requisitos establecidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
La eficacia del Sistema de Gestión Calidad, depende del apoyo incondicional de todos nuestros empleados por lo que el personal hace suya la preocupación por la Calidad, entendiendo la importancia de la tarea que desempeña y que la suma de todas hace posible el logro de los objetivos.
La Responsable de Calidad y la Directora de Gestión Técnica se encuentran bajo la supervisión directa de la Dirección General para así, ser totalmente independiente de los demás departamentos o personas involucradas en el proceso productivo. Su acceso a las esferas directivas le permitirá sugerir la implantación de cuantos procedimientos, revisiones o acciones correctivas considere necesarias para la implantación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
La Dirección General se asegura de la difusión de la Política de Calidad en todas las áreas de la Compañía, comprometiéndose a que sea entendida, aplicada, revisada y puesta al día. La Dirección General define los objetivos concretos de la empresa y los elementos clave para cumplirlos según lo definido en su política de Calidad, adjudicando a cada departamento, la autoridad y responsabilidad necesaria, poniendo a su disposición la infraestructura y los recursos humanos, técnicos y económicos para el cumplimiento de los objetivos.